Enhertu gegen Brustkrebs und andere Erkrankungen
Enhertu gegen Brustkrebs und andere Erkrankungen. ENHERTU ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit: HER2-positivem Brustkrebs, der nicht operativ entfernt werden kann oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert), in Kombination mit Pertuzumab als Erstbehandlung. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass ENHERTU in Kombination mit Pertuzumab für Sie geeignet ist.
HER2-positivem Brustkrebs, der nicht operativ entfernt werden kann oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert), und die bereits eine Anti-HER2-Brustkrebstherapie gegen metastasierten Brustkrebs erhalten haben oder deren Brustkrebs während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Behandlung ihres Brustkrebses im Frühstadium zurückgekehrt ist.
HER2-niedrigem Brustkrebs, der nicht operativ entfernt werden kann oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert), und die bereits eine Chemotherapie gegen metastasierten Brustkrebs erhalten haben oder deren Erkrankung während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie (nach der Operation) zurückgekehrt ist. Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um festzustellen, ob ENHERTU für Sie geeignet ist.
Hormonrezeptor-positiver (HR-positiver), HER2-niedriger oder HR-positiver, HER2-ultraniedriger Brustkrebs, der nicht operativ entfernt werden kann oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert), und der bereits eine oder mehrere endokrine Therapien gegen die metastasierte Erkrankung erhalten hat. Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um festzustellen, ob ENHERTU für Sie geeignet ist.
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) mit einer bestimmten Mutation im HER2-Gen, der nicht operativ entfernt werden kann oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert), und der bereits eine Vorbehandlung erhalten hat. Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um festzustellen, ob ENHERTU für Sie geeignet ist.
ENHERTU wurde von der FDA für diese Anwendung auf Grundlage einer klinischen Studie zugelassen, in der die Anzahl der Patienten mit Ansprechen auf die Therapie und die Dauer des Ansprechens untersucht wurden. ENHERTU wird weiterhin untersucht, um diese Ergebnisse zu bestätigen. Enhertu gegen Brustkrebs und andere Erkrankungen
Magenkrebs, genauer gesagt ein Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ), das HER2-positiv ist und sich auf Bereiche in der Nähe des Magens (lokal fortgeschritten) oder auf andere Körperteile (metastasiert) ausgebreitet hat und bei dem zuvor eine Trastuzumab-basierte Therapie erhalten wurde.
Solide Tumoren, die HER2-positiv (IHC 3+) sind und nicht operativ entfernt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben (metastasiert), und bei denen bereits eine Vorbehandlung erfolgt ist und keine anderen zufriedenstellenden Behandlungsoptionen bestehen. Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um festzustellen, ob ENHERTU für Sie geeignet ist.
ENHERTU wurde von der FDA für diese Anwendung auf Grundlage klinischer Studien zugelassen, in denen die Anzahl der Patienten mit Ansprechen auf die Therapie und die Dauer des Ansprechens untersucht wurden. ENHERTU wird weiterhin untersucht, um diese Ergebnisse zu bestätigen. Enhertu gegen Brustkrebs und andere Erkrankungen
Es ist nicht bekannt, ob ENHERTU bei Kindern sicher und wirksam ist.
Bitte lesen Sie die vollständige Verschreibungsinformation, einschließlich der Warnhinweise, und die Patienteninformation.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Was ist das Wichtigste, das ich über ENHERTU wissen sollte?
ENHERTU kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
Lungenprobleme, die schwerwiegend, lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein können. Wenn Sie Lungenprobleme entwickeln, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise mit Kortikosteroiden behandeln. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken:
Husten
Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit
Fieber
andere neue oder sich verschlimmernde Atembeschwerden (z. B. Engegefühl in der Brust, pfeifende Atemgeräusche)
Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie). Niedrige Werte weißer Blutkörperchen sind bei der Behandlung mit ENHERTU häufig und können mitunter schwerwiegend sein. Ihr Arzt wird Ihre Werte weißer Blutkörperchen vor Beginn der Behandlung mit ENHERTU und vor jeder Dosis kontrollieren. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie während der Behandlung mit ENHERTU Anzeichen oder Symptome einer Infektion entwickeln oder Fieber oder Schüttelfrost bekommen.
Herzprobleme, die die Pumpfunktion Ihres Herzens beeinträchtigen können. Ihr Arzt wird Ihre Herzfunktion vor Beginn der Behandlung mit ENHERTU überprüfen. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken: Enhertu gegen Brustkrebs und andere Erkrankungen
neu auftretende oder sich verschlimmernde Atemnot
Husten
Müdigkeit
Schwellungen an Knöcheln oder Beinen
Herzrhythmusstörungen
plötzliche Gewichtszunahme
Schwindel oder Benommenheit
Bewusstlosigkeit. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit ENHERTU auf diese Nebenwirkungen überwachen. Bei schweren Nebenwirkungen kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren, die Behandlung verzögern oder die Behandlung mit ENHERTU ganz abbrechen.
Schädigung Ihres ungeborenen Kindes. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie während der Behandlung mit ENHERTU schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger werden können, sollte Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung mit ENHERTU einen Schwangerschaftstest durchführen. Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit ENHERTU und bis zu 7 Monate nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Männer, deren Partnerinnen schwanger werden können, sollten ebenfalls eine entsprechende Verordnung erteilen.